Вакцините против Ковид 19 се „исклучително безбедни“, рече регулаторот на лекови во Велика Британија, бидејќи објави нова анализа што покажува дека „огромното мнозинство“ од пријавените несакани ефекти се со блага природа
Податоците собрани од Агенцијата за регулирање на лекови и здравствени производи (МХРА) откриле дека имало 22.820 пријави за сомнителни несакани ефекти помеѓу 9 декември 2020 и 24 јануари, со администрирани 6,9 милиони дози во овој период.
Ова значи дека 3 од 1.000 луѓе пријавиле некаква форма на несакана реакција на жолтиот картон на MХРА, кој се користи од 1964 година за евидентирање на сомнителни несакани ефекти на лекови и неисправни или лажни медицински производи.
МХРА рече дека многу луѓе нема да ги пријават своите несакани ефекти и дека жолтиот картон не може да се искористи за да се измерат сите несакани реакции кај населението.
Во согласност со податоците од клиничкото испитување, повеќе од 1 од 10 лица може да заболат од рака и општи симптоми кои можат да личат на лесна „болест налик на настинка“, како што се главоболка, болки во мускулите или треска, додаде МХРА.
Во него се вели дека „огромното мнозинство на пријавени несакани ефекти се благи и краткотрајни, како одраз на нормален имунолошки одговор на вакцините“ – слично на сезонскиот грип.
Д-р Рејн, извршен директор на МХРА, рече: „Вакцините се најефективниот начин да се заштитиме од Ковид-19 и да се спасат животи и да се спречат сериозни компликации од овој ужасен вирус.
„Податоците што ги собравме обезбедуваат дополнително уверување дека вакцините против Ковид 19 се безбедни и продолжуваат да ги исполнуваат строгите регулаторни стандардни потребни за сите вакцини. Ние остануваме уверени дека придобивките од овие вакцини надминуваат какви било ризици “.
Помеѓу еден и два проценти од несаканите реакции имале умерена до сериозна природа, иако симптомите обично се губат по еден ден, рече МХРА. Во сите случаи, беа спроведени последователни анализи за да се процени причината за несаканите ефекти.
Генерално, МХРА прими 101 извештај за сериозни алергиски реакции – поврзани со анафилакса или анафилактоидни реакции – за вакцината на Фајзер и 13 за вакцината Оксфорд. Сите луѓе закрепнале колку што има информации МХРА.
„Поголемиот дел од овие извештаи се направени кај постари лица или лица со основна болест“,
За другите сомнителни реакции, МХРА рече дека „во моментов нема индикации за специфични модели или стапки на пријавување што би сугерирало дека вакцината играла улога“.
Се чини дека несаканите ефекти се почести кај помладите возрасни групи, но МХРА сугерира дека може да има пристрасност во пријавувањето, при што овие луѓе имаат поголема веројатност да пријават каква било несакана реакција.
Регулаторот на Велика Британија, исто така, доби дополнителни податоци за испитувања од AstraZeneca кои го поддржуваат нивниот став дека вакцината Оксфорд е ефикасна кај постарите лица.
МХРА беше првиот регулатор што ја одобри вакцината Оксфорд во декември, но други европски земји рекоа дека се потребни повеќе податоци пред да се дадат на оние над 65 години, пишува Индепендент.
В.Д
